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ISO9000认证生产和服务的运行策划与控制 产品和服务的要求,运行的策划与控制为保证向顾客提供满足要求的产品和服务,组织应事先对顾客的规定、合同或订单要求、适用于产品和服务的法律法规要求等予以评审。同时应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制;确定产品和服务的要求及所需的资源;建立过程、产品和服务的接收准则;控制策划的变更和外程;识别评估重要环境因素和危险因素;识别潜在的紧急情况并策划应急响应措施。 2、产品和服务的设计与开发 组织应建立、实施和保持设计和开发的策划、输入、过程控制、输出以及更改的过程,确保后续的产品和服务的提供。在设计和开发的各个控制阶段,主要考虑设计和开发活动的性质、产品和服务的具体类型、输出满足输入的要求、提供产品和服务过程的需求,设计和开发流程见附图。 2021623 深圳? ISO9000认证 3、生产和服务提供的控制 组织应在一切资源(包括人员、设备、基础设施、运行环境、可获得的成文信息等)受控条件下进行生产和服务的提供。在生产和服务提供的整个过程中应按照监视和测量要求识别输出状态,实现可追溯性。在确定所要求的产品和服务交付后的覆盖范围及程度时,组织应考虑法律法规的要求、与产品和服务相关的潜在不良后果、产品和服务的性质及使用寿命、顾客要求与反馈。应对生产和服务提供的更改,进行必要的评审和控制,确保持续符合要求。当验证产品和服务的要求已符合接收准则并得到有关授权人员的批准时,方可向顾客交付产品和服务。 深圳? ISO9000认证生产和服务的运行策划与控制 产品和服务的要求,运行的策划与控制为保证向顾客提供满足要求的产品和服务,组织应事先对顾客的规定、合同或订单要求、适用于产品和服务的法律法规要求等予以评审。同时应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制;确定产品和服务的要求及所需的资源;建立过程、产品和服务的接收准则;控制策划的变更和外程;识别评估重要环境因素和危险因素;识别潜在的紧急情况并策划应急响应措施。 2、产品和服务的设计与开发 组织应建立、实施和保持设计和开发的策划、输入、过程控制、输出以及更改的过程,确保后续的产品和服务的提供。在设计和开发的各个控制阶段,主要考虑设计和开发活动的性质、产品和服务的具体类型、输出满足输入的要求、提供产品和服务过程的需求,设计和开发流程见附图。 3、生产和服务提供的控制 组织应在一切资源(包括人员、设备、基础设施、运行环境、可获得的成文信息等)受控条件下进行生产和服务的提供。在生产和服务提供的整个过程中应按照监视和测量要求识别输出状态,实现可追溯性。 在确定所要求的产品和服务交付后的覆盖范围及程度时,组织应考虑法律法规的要求、与产品和服务相关的潜在不良后果、产品和服务的性质及使用寿命、顾客要求与反馈。应对生产和服务提供的更改,进行必要的评审和控制,确保持续符合要求。当验证产品和服务的要求已符合接收准则并得到有关授权人员的批准时,方可向顾客交付产品和服务。
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如何应对风险和机遇?组织需策划和实施应对风险和机遇的措施,在项目执行过程中整合、绵阳涪城实施这些措施,并评价其有效性,以提高质量管理体系有效性,获得改进结果,增强有利影响,并或减少不利影响。
01 东莞IATF16949认证 基础设施
在进行工厂、绵阳涪城设施及设备策划时,应使用多方论证的方法,包括风险识别和风险缓解方法,来开发并改进工厂、绵阳涪城设施和设备的计划,并定期进行风险复评,用以纳入在过程批准、绵阳涪城控制计划维护及作业准备验证期间作出的任何更改。
02 东莞IATF16949认证 监视和测量资源
管理校准、绵阳涪城验证记录时,应对偏离规范情况导致的产品预期使用风险进行评估,以避免因校准、绵阳涪城验证偏离导致的不合格产品的使用。这就要求在校准、绵阳涪城验证出现偏离规范时,需追溯到本次校准与上一次校准期间测量的产品范围,并评估其预期使用风险。
03 东莞IATF16949认证 设计和开发输入、绵阳涪城设计和开发输出
在产品设计输入输出、绵阳涪城制造过程设计输入输出和特殊特性识别过程中对风险识别和应对提出要求。对产品设计输入要求进行风险的评估,对组织缓解/管理风险的能力进行评估。产品设计输出的方式应包括设计风险分析(FMEA);针对制造过程设计输入问题适当的重要性程度,和所遭遇到风险相称的程度来使用防错方法,制造过程设计输出应包括制造过程FMEA;特殊特性识别中将所有特殊特性记录进图纸、绵阳涪城风险分析(如FMEA)、绵阳涪城控制计划和标准作业指导书。
04 深圳IATF16949认证 外部提供的过程、绵阳涪城产品和服务的控制
在供应商选择过程,对所选供应商产品符合性以及组织向其顾客不间断产品供应的风险进行评估;同时在对外部提供的过程、绵阳涪城产品和服务进行控制时,应包括根据供应商绩效和产品、绵阳涪城材料或服务风险评估,增加或减少控制类型和程度以及开发活动的准则和措施,以确保组织稳定地向顾客交付合格产品和服务。
05 佛山IATF16949认证生产和服务提供的控制
根据FMEA和流程图,制定投产前控制计划和量产控制计划,显示设计风险分析、绵阳涪城过程流程图和制造过程风险分析输出(FMEA)的联系;同时,当发生任何影响产品、绵阳涪城制造过程、绵阳涪城测量、绵阳涪城物流、绵阳涪城供应货源、绵阳涪城生产量或风险分析(FMEA)的变更或以基于风险分析的设定频率,对控制计划进行评审,并在需要时更新。
06 东莞IATF16949认证机构 标识和可追溯性
对所有汽车产品的内部、绵阳涪城顾客及法规可追溯性要求进行分析时,包括了根据风险等级或失效对员工、绵阳涪城顾客的严重程度,基于此制定可追溯性计划并形成文件,终形成可追溯系统、绵阳涪城过程和方法。
07 佛山IATF16949认证 更改控制
任何更改的影响,包括由组织、绵阳涪城顾客或供应商所引起的更改,都应进行评估,应对相关风险进行分析并形成文件;过程控制的临时更改中,对替代控制方法的使用进行管理应基于风险分析和严重程度,在过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准。
08 深圳IATF16949认证不符合输出的控制
返工产品的控制包括利用风险分析(如FMEA)来评估返工中的风险,在产品返工前获得客户的批准;返修产品的控制包括在决定维修之前,利用风险分析(如FMEA)评估返修过程中的风险,在返修前获得客户的批准。
09 东莞IATF16949认证领导作用和承诺
管理者应表现出对质量管理体系的领导和承诺,包括了促进使用过程方法和基于风险的思维; 管理者应确定和应对可能影响产品和服务合格以及增强客户满意度能力的风险和机会,证实其以客户为关注焦点的领导作用和承诺。
iso认证是指,由第三方认证机构对组织(包括企业、个人、事业单位等)所建立的iso体系进行审核调查,确认其建立的体系是否符合iso标准的过程。 如果企业符合认证标准,还会颁发相应的认证,如果否,则不颁发。组织建立iso体系,则需按照所对应的体系标准要求,在企业内部建立一整套的文件并实施运行。 ISO现有117个成员,包括117个 和地区。ISO的蕞高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员,由秘书长领导。 ISO认证是干什么的? 体系认证有很多,但生活中常说的基本是ISO三体系,就是ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业管理体系认证。 ISO的主要功能是为人们制订国际标准达成一致意见提供一种机制。其主要机构及运作规则都在一本名为ISO/IEC技术工作导则的文件中予以规定,其技术结构在ISO是有800个技术委员会和分委员会。 它们各有一个主席和一个秘书处,秘书处是由各成员国分别担任,承担秘书国工作的成员团体有30个,各秘书处与位于日内瓦的ISO中央秘书处保持直接联系。
在建立监视和测量资源过程时,先要划分监视和测量设施管理的范围,比如有些在线管理测量设备放在设备管理过程、绵阳涪城有些测量工装放到工装和模具过程内,不能重合或遗漏。
主要对应的IATF16949条款是7.1.5
本文当中的监视和测量资源,为方便阅读和书写,统称计量设备。
简单描述一下计量设备的管理过程:提出采购需求、绵阳涪城采购、绵阳涪城验收、绵阳涪城校准或检定、绵阳涪城定期校准或检定、绵阳涪城测量系统分析。
下面是审核思路:
1.查看计量设备台帐
台帐是否包括编号、绵阳涪城入帐日期、绵阳涪城上次校准日期、绵阳涪城下次校准日期、绵阳涪城状态、绵阳涪城使用位置等;校准间隔是否与文件规定一致;从台帐是抽查3-5个计量设备是否有校准或检定报告;校准报告是否有再次判定。
可能出现不符合项:台账上的校准间隔与文件上规定的校准间隔不一致;抽查的计量设备没有校准报告;校准报告没有再次判定。
2.查看外校的机构资质
是否对选择校准机构有规定;查看校准机构的资质是否包含设备类型;校准机构的资质是否在有效期内。
可能出现的不符合项:校准机构不具有资质;校准机构的资质过期。
3.内部校准
是否有针对内部校准建立校准规范;校准人员是否有资质;内部校准使用的校准模块是否有经过校准。
可能出现的不符合项:没有针对内部校准规范;所使用的校准模块没有经过校准;校准人员没有能力。
4.校准不合格
是否有针对校准不合格的计量设备建立处理方法;如果检准不合格,是否有对产品进行追溯,并有追溯的记录和处理的记录;
可能出现的不符合项:校准不合格的计量设备没有针对产品进行追溯;
5.测量系统分析
是否有对测量分系统进行测量系统分析;是否有测量系统分析计划;是否有测量系统分析的记录。
测量系统分析可参考测量系统分析手册。
可能出现的不符合项:没有针对控制计划中出现的测量设备进行测量系统分析。
6.现场抽查计量设备
去现场抽查三3-5套计量设备,是否有登记在计量台账上;是否有校准报告或校准记录;现场的计量设备是否有校验标签;校验标签是否在有效期内;
可能出现的不符合:现场的计量设备没有在计量台账上;现场计量设备没有校准标签;校准标签已过有效期。
7.逆向抽样
审核之前查看内部不良和客户反馈中的问题是由于哪些测量系统造成,那么在审核的时候抽查这些测量设备的相关记录和资料。
9.其它
依据公司的文件编写认证审核思路,不同的公司的管理方式和管理方法是不一样的。
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